Biostatistiques

DotĂ©s d’une Ă©quipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques hautement qualifiĂ©s, nous sommes rĂ©guliĂšrement sollicitĂ©s pour dĂ©finir la mĂ©thodologie statistique, rĂ©diger des protocoles, produire et interprĂ©ter des rĂ©sultats statistiques ou encore participer Ă  des DSMBs (Data Safety Monitoring Board).

Plan d'analyse statistique illustration

Des Biostatistiques Ă  la Data Science

Une approche mĂ©thodologique particuliĂšrement maĂźtrisĂ©e, permet Ă  l’Ă©quipe de prendre part Ă  tout projet de dĂ©veloppement et de prendre en charge tout type d’analyse.

La programmation de l’analyse statistique est rĂ©alisĂ©e avec SASÂź et ATLANSTAT possĂšde une banque de programmes standards SAS validĂ©s pour une plus grande rĂ©activitĂ© opĂ©rationnelle.

A partir d’un Plan d’Analyses Statistiques (PAS) rĂ©digĂ© ou non au sein de la sociĂ©tĂ© et aprĂšs rĂ©ception d’une base de donnĂ©es l’équipe Biostatistiques produit une base de donnĂ©es dĂ©rivĂ©es. Si nĂ©cessaire, notre Ă©quipe, experte CDISC, pourra suivre les standards de la structure ADaM (Analysis Dataset Model) et fournir les fichiers nĂ©cessaires Ă  la soumission FDA (fichiers .xpt, define.xml, reviewer’s guide).

ATLANSTAT développe également des programmes de Méta-analyses et peut développer des modÚles statistiques moins classiques pouvant expliquer des résultats non attendus.

La data science fait partie de notre métier !

Illustration Biostatistiques

Un process Biostatistique maßtrisé

  • RĂ©daction de la partie statistique du protocole et calcul du nombre de sujets nĂ©cessaires en lien avec l’équipe des opĂ©rations cliniques d’ATLANSTAT et/ou du client.
  • RĂ©daction du Plan d’Analyse Statistique : Il dĂ©taille de maniĂšre exhaustive la stratĂ©gie d’analyse statistique du projet, notamment :
    • SpĂ©cifications des modĂšles statistiques utilisĂ©s
    • SpĂ©cifications des populations d’analyse
    • Gestion des valeurs manquantes, aberrantes et autres problĂšmes de donnĂ©es
    • RĂšgles de dĂ©rivation des donnĂ©es
    • ModĂšles de tableaux fictifs par type de critĂšre
  • RĂ©union de revue des donnĂ©es :
    • Examiner les donnĂ©es pour finaliser chaque population d’analyse
    • Revoir les variables statistiques dĂ©rivĂ©es (valeurs manquantes, anormales 
)
    • Finaliser le Plan d’Analyse Statistique
    • Finaliser le planning des prochaines Ă©tapes de programmation
  • Programmation et validation des donnĂ©es dĂ©rivĂ©es : avoir une source unique de variables d’analyse facilite la programmation des tableaux de rĂ©sultats ainsi que leur validation. Elles sont calculĂ©es Ă  partir des donnĂ©es brutes.
  • Programmation et validation des Tables, Figures et Listings : les rĂ©sultats statistiques sont produits par des logiciels SAS sous forme de tableaux, de figures ou de listings tels que prĂ©vus au Plan d’Analyse Statistique. Une double programmation indĂ©pendante des rĂ©sultats peut ĂȘtre rĂ©alisĂ©e.
  • RĂ©daction du rapport statistique

 

CRO en recherche et dĂ©veloppement clinique, Atlanstat est, depuis 2002, un partenaire de rĂ©fĂ©rence aux cĂŽtĂ©s de laboratoires privĂ©s, de dispositifs mĂ©dicaux, de sociĂ©tĂ©s agroalimentaires et d’organismes publics. Son expertise s’exerce dans diffĂ©rents secteurs : santĂ© humaine, biotechnologie, santĂ© animal, nutrition

Biostatistiques, opĂ©rations cliniques, randomisation, data management, rĂ©daction mĂ©dicale, dĂ©couvrez tous les mĂ©tiers d’Atlanstat.

TĂ©moignage de l’équipe

En tant que biostatisticienne, plusieurs missions peuvent m’ĂȘtre confiĂ©es. Il peut d’abord y avoir une partie liĂ©e Ă  la rĂ©daction de documents statistiques telles que la rĂ©daction des parties statistiques d’un protocole d’étude ou encore la rĂ©daction d’un Plan d’Analyse Statistique (PAS) permettant de dĂ©crire les analyses qui seront rĂ©alisĂ©es au cours de l’étude.

Il peut ensuite y avoir une partie de programmation statistique Ă  l’aide du logiciel SAS nous permettant d’obtenir les Tables, Figures et Listings (TFL) prĂ©vus au PAS. Ces TFLs, doivent suivre un design prĂ©cĂ©demment Ă©tabli avec le client nous confiant l’étude.
Enfin, la communication est omniprĂ©sente que ce soit entre les Ă©quipes d’ATLANSTAT ou bien avec le client afin de mener Ă  bien le projet. La gestion des dĂ©lais, la bonne comprĂ©hension des demandes du client et la rĂ©solution de problĂšmes liĂ©s Ă  l’étude font aussi partie intĂ©grante des missions qui me sont assignĂ©es.

Ce qui est apprĂ©ciable dans ce mĂ©tier c’est le fait que les tĂąches sont diffĂ©rentes au quotidien. De plus, suivre une Ă©tude du dĂ©but Ă  la fin, c’est-Ă -dire de la mise en place du suivi des patients Ă  la rĂ©daction du rapport d’étude clinique permet de s’impliquer pleinement dans l’étude et d’avoir une vision globale du projet, en rĂ©sumĂ© c’est quelque chose de trĂšs enrichissant.

Anne-CĂ©cile MILLE, Biostatisticienne chez ATLANSTAT

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