CRO Nantes Recherche et Essai Clinique

Nos métiers

Rédaction médicale

Nos rédacteurs médicaux rédigent les rapports d’études pré-cliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical dans le respect de la réglementation, notamment ICH, en anglais ou en français.
Ils peuvent également préparer de nombreux documents réglementaires cliniques depuis l’initiation de l’étude jusqu’au rapport final.

Opérations cliniques

L’expérience acquise par l’équipe ATLANSTAT dans la rédaction de protocoles, de soumissions et d’obtention d’autorisations règlementaires permet de garantir un démarrage maitrisé des études. Le monitoring permet ensuite de conserver cette exigence de qualité

Randomisation

Étape déterminante d’un essai, la randomisation permet d’éviter les biais de sélection, d’assurer une comparabilité entre les différents groupes et de légitimer l’utilisation des tests statistiques. ATLANSTAT possède une expertise méthodologique statistique prouvée ainsi qu’un savoir-faire opérationnel dans la mise en place d’IWRS (Interactive Web Response System).

Data Management

ATLANSTAT maîtrise le processus de data management clinique dans le respect des recommandations internationales (EMA, ICH, FDA). Il permet la gestion complète des données d’une étude, de l’élaboration du CRF à l’aide du protocole jusqu’à la base de donnée finale, validée, pour une analyse statistique de qualité

Biostatistiques

Dotés d’une équipe de biostatisticiens et de programmeurs statistiques hautement qualifiés, nous sommes régulièrement sollicités pour définir la méthodologie statistique, rédiger des protocoles, produire et interpréter des résultats statistiques ou encore participer à des DSMBs (Data Safety Monitoring Board).

Notre équipe

Une équipe qualifiée et expérimentée

Les collaborateurs ATLANSTAT partagent la même passion du développement clinique dans un climat de confiance et de collaboration, à l’écoute à la fois de leurs clients et de leurs collègues.

Des exemples de projets

Voici quelques exemples de projets que nous avons menés en mode de prestation interne ou en mode régie, pour tout type d’aire thérapeutique. Cette liste est non exhaustive et toute demande est étudiée. N’hésitez pas à nous contacter.

Marquage CE

Obtenir le marquage CE d’un dispositif médical

Étude clinique

Mise en place et gestion complète d’une étude clinique

E-CRF

Création d’un e-CRF

CRO en Recherche et Développement clinique : un partenaire multi-compétences

Nos métiers

Rédaction médicale

Opérations cliniques

Randomisation

Data Management

Biostatistiques

Nos données clés

Notre équipe

Une équipe qualifiée et expérimentée

Des exemples de projets

Marquage CE

Étude clinique

E-CRF

IWRS

Monitoring

Programmation des résultats

Nos références